หลายคนอาจเริ่มสงสัยว่าฉลากเครื่องมือแพทย์คืออะไร มีความสำคัญต่อวงการแพทย์และสาธารณสุขอย่างไรบ้าง วันนี้เราจะพาคุณไปหาคำตอบพร้อมกัน
ฉลากเครื่องมือแพทย์คืออะไร?
ฉลากเครื่องมือแพทย์ คือ ระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ ที่เป็นการเพิ่มระเบียบและความเข้มงวดต่อผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์และหน่วยงานตวจสอบอิสระที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการอนุมัติเครื่องแพทย์อื่นๆ นั่นเอง ซึ่งระเบียบอุปกรณ์การแพทย์นี้ มีชื่อที่ถูกนิยมเรียกกันว่า MDR (Medical Device Regulation) ที่จะช่วยเพิ่มความปลอดภัย รวมไปถึงประสิทธิภาพในการใช้งานของอุปกรณ์ต่างๆ ให้เป็นไปตามมาตรฐานระดับสากลของสหภาพยุโรปนั่นเอง
โดยข้อกำหนดนี้ ได้ถูกนำมาใช้อย่างแพร่หลาย และเพื่อให้ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ต่างๆ นำมาปรับใช้ในขั้นตอนการผลิต โดยเฉพาะผู้ผลิตที่ต้องการวางขายผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ต่างๆ ที่ต้องฏิบัติตามข้อบังคับและกฏต่างๆ อย่างเคร่งครัดนั่นเอง
การตรวจสอบมาตรฐานของฉลากเครื่องมือแพทย์มีความสำคัญหรือไม่?
แน่นอนว่าอุตสาหกรรมการแพทย์จำเป็นต้องคำนึงถึงเรื่องความปลอดภัย รวมทั้งความสะอาด และคุณภาพของผลิตภัณฑ์เป็นอย่างมาก...