หลายคนอาจเริ่มสงสัยว่าฉลากเครื่องมือแพทย์คืออะไร มีความสำคัญต่อวงการแพทย์และสาธารณสุขอย่างไรบ้าง วันนี้เราจะพาคุณไปหาคำตอบพร้อมกัน
ฉลากเครื่องมือแพทย์คืออะไร?
ฉลากเครื่องมือแพทย์ คือ ระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ ที่เป็นการเพิ่มระเบียบและความเข้มงวดต่อผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์และหน่วยงานตวจสอบอิสระที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการอนุมัติเครื่องแพทย์อื่นๆ นั่นเอง ซึ่งระเบียบอุปกรณ์การแพทย์นี้ มีชื่อที่ถูกนิยมเรียกกันว่า MDR (Medical Device Regulation) ที่จะช่วยเพิ่มความปลอดภัย รวมไปถึงประสิทธิภาพในการใช้งานของอุปกรณ์ต่างๆ ให้เป็นไปตามมาตรฐานระดับสากลของสหภาพยุโรปนั่นเอง
โดยข้อกำหนดนี้ ได้ถูกนำมาใช้อย่างแพร่หลาย และเพื่อให้ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ต่างๆ นำมาปรับใช้ในขั้นตอนการผลิต โดยเฉพาะผู้ผลิตที่ต้องการวางขายผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ต่างๆ ที่ต้องฏิบัติตามข้อบังคับและกฏต่างๆ อย่างเคร่งครัดนั่นเอง
การตรวจสอบมาตรฐานของฉลากเครื่องมือแพทย์มีความสำคัญหรือไม่?
แน่นอนว่าอุตสาหกรรมการแพทย์จำเป็นต้องคำนึงถึงเรื่องความปลอดภัย รวมทั้งความสะอาด และคุณภาพของผลิตภัณฑ์เป็นอย่างมาก เพราะอาจส่งผลอันตรายต่อสุขภาพและร่างกายของทั้งผู้ใช้งานและผู้ปฏิบัติงานได้
ประโยชน์ของการตรวจสอบฉลากเครื่องมือแพทย์มีอะไรบ้าง?
1. เพิ่มความมั่นใจให้กับผู้ปฏิบัติงานและผู้ใช้งาน รวมถึงผู้ป่วยที่ต้องเข้ารับการรักษา
2. เพิ่มความน่าเชื่อถือให้กับบริษัทของคุณ ที่มีมาตรฐานในการผลิตเครื่องมือแพทย์ผ่านการรับรองระดับสากล
3. ลดความเสี่ยงต่อผู้ป่วยในการใช้เครื่องมือที่ขาดความถูกต้อง
4. เพื่อเพิ่มความรวดเร็วในการวินิจฉัยหรือรักษาเครื่องมือมีมาตรฐานการใช้งานอย่างต่อเนื่อง
5. เพื่อตรวจสอบความเที่ยงตรงของเครื่องมือ
6. เพื่อบรรลุข้อกำหนดมาตรฐานของโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือการแพทย์
7. เพื่อแก้ไขค่าที่ผิดพลาดในการใช้เครื่องมือ
จะเห็นได้ว่าเครื่องมือแพทย์ที่มีฉลากเครื่องมือแพทย์ถือเป็นการรองรับมาตรฐานการผลิตให้กับอุตสาหกรรมของคุณ ที่นอกจากจะช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการใช้เครื่องมือแล้ว ยังถือเป็นการเพิ่มความปลอดภัยให้ผู้ใช้งาน ผู้ปฏิบัติงาน และผู้ป่วยอีกด้วย
